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电源模块产品医疗认证概况

A. 医疗认证概况
最新版IEC60601-1安规标准是2005年12月发布的第三版。该标准已被许多国家/地区使用，它有以下版本：
美国：ANSI/AAMI ES60601-1: A1:2012
欧洲：EN60601-1:2006/A1:2013/A12:2014
加拿大：CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
第三版标准主要针对操作者保护和患者保护之间加以区分。
说明：
 保护方式（MOP）
 患者保护方式（MOPP）
 操作者保护方式（MOOP）
医疗设备生产厂商需要根据设备是否接触患者来决定设备是采用患者保护方式（MOPP）还是操作者保护方式（MOOP）。
无论哪种保护方式，前端输入端（PRIMARY）和后端输出端（SECONDARY）之间的隔离必须满足至少2 x MOP（MOOP/MOPP），前端输入端（PRIMARY）和接地端（FG）之间的隔离必须满足至少1 x MOP （MOOP/MOPP），如下图所示：